藥品強光照射試驗箱的技術參數

藥品強光照射試驗箱的介紹

用于制藥行業進行藥品穩定性考察影響因素試驗，確定藥物品質的影響因素。產品符合制藥企業對藥品及新藥的強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗的選擇方案。

提供一個對藥品、食品評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥和食品企業對藥品和食品的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥、食品企業進行穩定性試驗選擇方案。

產品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關標準。

產品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理，電子簽名，審計追蹤和數據安全防篡改。

產品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

產品滿足2020版《中國藥典》化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×10⁶ Lux.hr

組件：

優質觸摸屏控制器

進口PT100溫度傳感器

品牌壓縮機

飛利浦優質冷白光燈

優質LED近紫外能量燈

結構：

外箱：優質噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發泡

內壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：間距可調

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

觀察窗：中空玻璃

特點：

結構牢靠實用

保溫層采用聚氨酯發泡整體成型，保溫性能優異

人性化設計，舒適使用體驗

環境控制系統

氣流方式：強制垂直對流，SMOOTH整體風道均勻系統

控溫方式：電加熱系統，壓縮機制冷系統

光照方式：層架式光源燈，光照度自動控制

節能環保

箱體整體斷冷保溫設計，能耗消耗極低

R134A環保型制冷劑

無氟環保型環戊烷硬質聚氨酯發泡料

選用靜音組件，噪音低，振動少

控制系統&數據采集

平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準

觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線

具備權限管理系統，數據審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業實驗室標準

光照度自動監測和控制，采用優質進口光傳感器（光照傳感器和紫外光傳感器）進行實時監測，并可無級可調，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差

雙數據采集系統，內嵌式針式打印機，USB數據存儲，確保數據實時有效

RS-232或RS-485可連接計算機（選配）

保護系統

壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

手機短信監控報警系統（選配）

售后服務

保修一年，終身維護

上門3Q驗證服務（選配）

性能參數